На главную
Главная
Продукция
Исследования
Где купить
Вопрос-ответ
Статьи о питании
Контакты
Исследования
12.04.2009
«Шиповник», «Морковь», «Кальций».

Военно-медицинский институт ФПС России при НГМД
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
по результатам проведенной кафедрой военной гигиены и эпидемиологии
научно-практической работы на тему: «Проведение клинических испытаний биологически активных добавок»
Сроки проведения испытаний - 02.10.2000 г. -16.11.2000 г.

В качестве БАД использовали таблетки из криопорошков: «Шиповник», «Морковь», «Кальций».
В качестве стимулятора неспецифической резистентности дополнительно к БАД применяли препарат «Дибазол». В виде плацебо давали таблетки глюкозы по (1 шт.).
Количество лиц, принимавших участие в эксперименте - 44 человека:
1. Опытная группа (12 человек) - БАД + «Дибазол»;
2. Опытная группа (12 человек) - только БАД;
3. Группа контрольная (20 человек).


Испытуемые - школьники восьмых классов лицея № 28 г. Н. Новгорода в возрасте 14 лет. Прием препаратов:
БАД «Шиповник» и «Морковь» - по 4 таблетки, «Кальций» - по 2 таблетки, «Дибазол» - по 1 таблетке ежедневно в течение 10 дней за 40 минут до еды, запивая остуженной кипяченой водой. Схема обследования: первичное - до начала испытаний; промежуточное - после окончания приема БАД; завершающее - через 30 суток после окончания приема БАД. Статистическая обработка проведена методом малой выборки.


Методы исследования
1. Оценку деятельности центральной нервной системы и психических
функций проводили по пробе с кольцами Ландольта (когнитивные
психические функции); исследование сенсо-психомоторики проводили по
теппинг-тесту.
2. Состояние сердечно-сосудистой системы (ССС) оценивали по ее
реакции на дозированную физическую нагрузку средней степени тяжести
(частота сердечных сокращений (ЧСС), систолическое и диастолическое
артериальное давление (САД и ДАД);
3. Функции внешнего дыхания исследовали по измерению
жизненной емкости легких (ЖЕЛ);
4. Мышечную силу определяли по динамометрии силы правой кисти;
5. Оценивали данные антропометрии - масса тела, индекс массы тела
(ИМТ), толщина кожно-жировой складки, рассчитывали активную массу тела.

6. Витаминную насыщенность организма определяли по выделению
аскорбиновой кислоты с мочой - миллиграмм-часовое выделение (по методу
Железняковой).
7. Оценка показателей иммунитета слюны проводили по уровням
секреторного IgA, мономерного IgА, IgМ, IgО, а также активности лизоцима.
8. Проводили анализ острой заболеваемости.
9. Проводили анализ карт индивидуального развития ребенка с
целью определения группы лиц, состоящих на диспансерном наблюдении по
хроническим заболеваниям.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
1. Оценка деятельности центральной нервной системы и психических функций

1.1. Исследование когнитивных психических функций по пробе с кольцами Ландольта


Таблица 1
Оценка показателя скорости переноса информации в зрительном анализаторе, баллы

Группы наблюдения

Период исследования

исходный

промежуточный

завершающий

1 Опытная (Ш+М+К+Д)

6,1 ±1,3

7,2±1,4

7, 7 ±1,4

2 Опытная (Ш+М+К)

5,8±1,2

6,9±1,3

7,6 ±1,3

Всего по опытным группам

6,0±1,1

7,1±1,2

7,7 ±1,2

Контрольная

6,2+1,1

6,5 ±1,1

6,4±1,1

Из данных таблицы 1 следует, что показатель скорости переноса информации в зрительном анализаторе значимо (р0,05)>

1.2. Исследование сенсо-психомоторики по теппинг-тесту
Таблица 2
Результаты теппинг-теста, общее количество точек

Группы наблюдения

Период исследования

исходный

промежуточный

завершающий

1. опытная (Ш+М+К+Д)

160,0±26,2

166,0±27,9

174,0±30,2

2 опытная (Ш+М+К)

159,0±25,9

165,0±27,6

171,0±29,4

Всего по опытным группам

159,5±26,1

165,5±27,8

172,5±29,0

Контрольная

161,0±26,5

159,0±25,9

162,0±26,8

Данные таблицы 2 свидетельствуют о достоверном увеличении (р0,05)>


2. Реакция сердечно-сосудистой системы на физическую нагрузку
Таблица 3
Доля лиц с неудовлетворительной реакцией ССС на дозированную физическую нагрузку, %

Группы наблюдения

Период исследования

исходный

промежуточный

завершающий

1 опытная (Ш+М+К+Д)

33,3

16,6

8,3

2 опытная (Ш+М+К)

16,6

8,3

8,3

Всего по опытным группам

25,0

12,5

8,3

Контрольная

21,7

21,7

30,4

Из данных, представленных в таблице 3 следует, что достоверное (р0,05)>

3. Оценка функции дыхания и мышечной силы

Таблица 4
Спирометрия

Группы наблюдения

Период исследования

исходный

промежуточный

завершающий

1 опытная

(Ш+М+К+Д)

2255,5±351,1

2257,5 ±35 1,7

2260,1+352,4

2опытная(Ш+М+К)

2248,1±349,0

225 1,3 ±349,9

2259,1+352,1

Всего по опытным группам

2251,8+350,0

2254,4+350,8

2259,6±352,3

Контрольная

2223,1 ±341,8

2228,3±343,3

2228,1+343,2

Таблица 5

Динамометрия

Группы наблюдения

Период исследования

исходный

промежуточный

завершающий

1 опытная (Ш+М+К+Д)

22,1±6,4

22,6+_6,5

23,1+6,7

2 опытная (Ш+М+К)

23,9+6,9

24,4+7,0

25,3+7,3

Всего по опытным группам

23,0±6,6

23,5+6,8

24,2+7,0

Контрольная

23,7±6,8

23,9±6,9

24,1 + 7,0

Данные таблиц 4 и 5 свидетельствуют о том, что достоверных изменений ЖЕЛ и мышечной силы в период наблюдения ни в одной группе не наблюдалось. Вероятно, это было связано с недостаточной физической активностью обследуемых лиц.

4. Антропометрические показатели

Прирост массы тела наблюдался во всех группах. Однако, достоверное ее увеличение было только в опытных группах к завершающему этапу исследования (р0,05).>
Индекс массы тела (табл. 6) достоверно не изменялся, равно как и по¬казатель активной массы тела (табл. 7). Последнее свидетельствует о том, что масса тела обследуемых подростков увеличивалась за счет жирового компонента. Это могло являться следствием недостаточной физической активности школьников.


Таблица 6
Индекс массы тела

Группы наблюдения

Период исследования

исходный

промежуточный

завершающий

1 опытная (Ш+М+К+Д)

17,5±1Д

17,6±1,2

17,9±1,2

2 опытная (Ш+М+К)

17,8±1,3

17,9±1,4

18,1±1,4

Всего по опытным группам

17,6±1,0

17,8±1,1

18,0±1,1

Контрольная

17,9+1,0

17,9±1,0

18,0±1,1

Таблица 7

Активная масса тела, кг

Группы наблюдения

Период исследования

исходный

промежуточный

завершающий

1 опытная (Ш+М+К+Д)

39,5±3,2

39,б±3,6

39,7±3,5

2 опытная (Ш+М+К)

39,3±3,4

39,3+3,9

39,4±3,8

Всего по опытным группам

39,4±3,0

39,5±3,4

39,6±3,4

Контрольная

40,0±3,4

40,0 ±3,3

40,0±3,3

5. Оценка витаминной насыщенности организма

Таблица 8
Показатели миллиграмм-часового выделения аскорбиновой кислоты с мочой

Группы наблюдения

Период исследования

исходный

промежуточный

завершающий

Опытные

0,69±ОД8

0,61 ±0,05

0,53±0,07

Контрольная

0,67+0,08

0,40+0,02

0,42+0,05

Снижение витаминной насыщенности организма витамином С за период наблюдения отмечалось во всех группах, но в опытных оно являлось недостоверным, в контрольной же группе оно было значимо (р0,05).>0,05).>

6. Оценка показателей иммунитета слюны

Достоверные внутригрупповые изменения наблюдались по изменению содержания IgG и активности лизоцима. При этом, в контрольной группе на момент третьего исследования содержание IgG достоверно увеличивалось относительно исходного уровня и второго этапа обследования (р0,01),>
Общая тенденция к повышению IgG могла быть следствием повышения общего уровня заболеваемости острыми респираторными инфекциями (встреча организма с новым инфекционным агентом, так называемое «про-эпидемичивание»), которое наблюдается ежегодно в данный период, как в целом по городу, так и конкретно в школьных коллективах.
Уровень активности лизоцима, свидетельствующий о неспецифической резистентности, значимо повышался в опытных группах. При этом в каждой из них он исходно был низким, а в контроле - соответствовал норме (42,0 ±3,0%). В 1 группе, где дополнительно к БАД принимался дибазол, достоверное повышение рассматриваемого показателя отмечалось уже на втором этапе регистрации результатов (р0,05),>0,001).>0,01)>0,001),>0,01),>
Межгрупповое значимое различие из всех показателей наблюдалось только по IgG в третьем исследовании между контрольной группой (в которой его содержание было выше) и опытными группами (р0,05).>0,05).>
Концентрация секреторного IgА, свидетельствующая о специфической местной защите, в исходный период во всех группах находилась на пониженном уровне (норма 0,4 +0,1 г/л) и достоверно не различалась. Не изменялся значимо он и при последующих его определениях. Все это могло являться следствием наличия у обследуемых хронических нарушений функции желудочно-кишечного тракта и респираторной системы, т. к. до 45% лиц, участвовавших в эксперименте, их имели.


7. Оценка острой респираторной заболеваемости


За период наблюдения (45 суток) в каждой группе регистрировали острые респираторные заболевания. В контрольной группе ее уровень соста¬вил 250%, в группе 1 - 83,3%о, в группе 2 - 166,7%о. Индекс эпидемиологической эффективности составил: в группе 1 - 80%, в группе 2 - 60%. При этом, обследуемый из группы 1 перенес заболевание через 3 дня после окончания приема препарата. Уровень концентрации секреторного IgА в его слюне был 5,7 раза ниже нормы и в исходном периоде и после приема препарата. Активность лизоцима отмечалась ниже нормальных значений в 1,6 раза. Данный подросток имел хроническую патологию желудочно-кишечного тракта, что в целом могло и послужить причиной недостаточной стимуляции иммунитета применяемыми препаратами.
Во второй группе ситуация наблюдалась аналогичная. Заболевания регистрировались через 10 и через 14 дней после окончания приема препарата. В исходный период у одного из заболевших регистрировалась сниженная концентрация секреторного IgА в 1,4 раза и у обоих -пониженная активность лизоцима - в 1,2 и в 2,8 раза. После приема препарата концентрация секреторного IgА отмечалась также сниженной - в 1,3 и в 3,2 раза. У одного из них активность лизоцима сохранилась на низком уровне в 2,1 раза отличавшемся от нормы. Оба подростка состояли на диспансерном наблюдении по хронической патологии желудочно-кишечного тракта.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, применявшиеся БАД оказывали положительное влияние на функциональное состояние организма, что проявлялось в:
повышении умственной работоспособности (достоверное увеличение скорости переработки информации в зрительном анализаторе на 28,6% и сенсо-психомоторики на 7,8%);
- улучшении деятельности сердечно-сосудистой системы при ее реак¬ции на физическую нагрузку - в 1,5-1,75 раза.
Прием данных препаратов способствовал повышению массы тела на 0,7-1,1 кг за 45 суток и поддержанию достаточной насыщенности организма витамином С в период, когда рацион питания им обеднен.
Применявшиеся БАД способствовали повышению неспецифической резистентности организма, проявившейся в повышении активности лизоцима на 29,8 - 36,7% и снижении концентрации IgG на 9,6%.
Применение препарата «Дибазол» совместно с БАД не вносит значимого вклада в формирование неспецифической резистентности организма, но способствует более быстрому ее формированию.


Начальник кафедры военной гигиены и эпидемиологии доктор медицинских наук профессор Р.Рахманов






Назад